·replicamab
Репликамаб (replicamab)
Краткая справка: «replicamab» — вымышленное наименование, использованное FDA; примеры JUNEXANT и NEXSYMEO иллюстрируют концепцию биоаналогов.
Читать публикацию
Переводчик без...
Я — фармацевтический переводчик, который разбирается в терминах, стандартах и тонкостях регуляторной документации ЕАЭС/ICH/ISO и объясняет их человеческим языком. Здесь — разборы терминов, примеры правильных формулировок для ЛВ/ОХЛП/SOP, кейсы из практики и «параллельные тексты». Без воды, с источниками и нюансами перевода — чтобы ваши документы проходили экспертизу с первого раза.
·инструкция
Лайфхак: где инструкция относительно номера серии
Почему инструкция в упаковке чаще всего оказывается со стороны с номером серии и сроком годности; порядок упаковочных операций.
Читать публикацию
·регуляторика
Основные темы блога в 2025
Обзор тем канала: ГФ РФ/ФЕАЭС, нитрозамины, MedDRA, терминология, налоги, фестиваль и юмор — краткий итог года и благодарность подписчикам.
Читать публикацию
·перевод
Что творилось в канале «Переводчик без...» в 2025
Краткий отчёт канала: подписчики удвоились, просмотры 17–67 тыс., самый популярный пост — глоссарий ICH; упоминания про банк, доходы и прогресс в немецком.
Читать публикацию
·ICH E6
Бесплатный курс ICH E6 (R3) — надлежащая клиническая практика
Анонс бесплатного дистанционного курса по ICH E6 (R3) от Инженерной школы МГУ; требуется базовое образование в биомедицинских науках, фармации или медицине.
Читать публикацию
·трансфер технологий
Серии есть, а слов для них нет
Короткий разбор термина «трансферные серии»: почему его нет в Рекомендации ЕЭК №11 и в WHO, и как термин используется в резюме и обучениях.
Читать публикацию
·квантовые технологии
Квантовые технологии в диагностике и лечении опухолей
Доклад Ольги Виноградовой (Лаборатория радиационной биологии, ОИЯИ) о тераностике, квантовых точках и радиомодификаторах для точной диагностики и терапии опухолей.
Читать публикацию
·перевод
Как люблю переводить ЕАЭС нормативные документы
Разбор перевода Рекомендации ЕЭК №25 (19.09.2023) по целостности данных: спорный термин «ориентировать», упоминание ALCOA+ и англоязычные источники по data integrity.
Читать публикацию
·branch
Branch в описании упаковки. Что это?
Короткий разбор: слово «Branch» в карточках китайских препаратов — варианты в поиске, вывод автора: вероятно, туба. Упоминания ChatGPT и Deepseek.
Читать публикацию
·параллельные тексты
Параллельные тексты: Кодекс надлежащей практики АМФП
Параллельные тексты для изучения «Кодекс надлежащей практики» Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Читать публикацию
·происхождение языка
7 научных гипотез о происхождении языка
Разбор лекции Е.Ю. Пермяковой с семью научными гипотезами происхождения языка: Бикертон, Гивон, Данбар, Миллер, Дикон, Корбаллис, Томасселло.
Читать публикацию
·truck test
Truck test или Kaplan–Meier truck challenge
Шутливое объяснение термина «truck test» — визуальная метафора для оценки различий между кривыми выживаемости на Kaplan–Meier графиках.
Читать публикацию
