·регуляторные органы
Please в рекомендациях и указаниях регуляторных органов
Короткий разбор: встречается ли слово «пожалуйста» в тексте регуляторных указаний и рекомендаций; примеры формулировок и наблюдения переводчика.
Читать публикацию
Переводчик без...
Я — фармацевтический переводчик, который разбирается в терминах, стандартах и тонкостях регуляторной документации ЕАЭС/ICH/ISO и объясняет их человеческим языком. Здесь — разборы терминов, примеры правильных формулировок для ЛВ/ОХЛП/SOP, кейсы из практики и «параллельные тексты». Без воды, с источниками и нюансами перевода — чтобы ваши документы проходили экспертизу с первого раза.
·дилатация
Расширение и дилатация
Разъяснение различий терминов «дилатация» и «расширение» по рекомендациям MedDRA: дилатация — процедуры, расширение — нарушения.
Читать публикацию
·гф рф
И вновь о различиях в ГФ РФ и ФЕАЭС
Разбор отличий в обозначениях вспомогательных веществ (glidant/lubricant) в ГФ РФ XV (ОФС 1.4.1.0015) и в ФЕАЭС — класс 105 «скользящее вещество».
Читать публикацию
·risk assessment
Сравнение терминов risk assessment, risk analysis, risk evaluation
Краткая сравнительная таблица определений risk assessment, risk analysis и risk evaluation с примечаниями к ГОСТ, IEC и ISO для переводчиков.
Читать публикацию
·упаковка
Что не так с упаковкой для суппозиториев?
Разбор определений упаковки суппозиториев по ГФ XV, ФЕАЭС и ВОЗ: почему контурная ячейковая упаковка чаще регистрируется как «блистер».
Читать публикацию
·символ градуса
Символ градуса ° в химических соединениях
Короткое объяснение использования знака ° для обозначения 1°–4° у углерода и примеры для аминов и амидов.
Читать публикацию
·еаэс
Новый экспертный отчет
Анонс проекта распоряжения Коллегии ЕЭК №46 (14.04.2025) и переработанная форма «Экспертного отчета» с ключевыми заменами терминов для фармпереводчиков.
Читать публикацию
·range
Range в значении «размах»: статистика и фармстандарты
Разбор значения английского 'range' как 'размах' в статистике и фармакопейных стандартах (ГОСТ Р ИСО 3534-1-2019, Ph. Eur.).
Читать публикацию
·range
Когда range — диапазон, а когда — размах
Разбор терминов «range» как «диапазон» и примеры из ICH Q2(R2) и ГФ XV — полезно для фармацевтических переводов.
Читать публикацию
·офс
Что интересного в новой ОФС на моноклональные антитела
Краткий разбор новой ОФС на моноклональные антитела: соответствие Евр. фарм. 11.0, замечания по characterisation, терминологии и «клеточной линии».
Читать публикацию
·офс
Новые редакции ОФС: рДНК и моноклональные антитела
Краткий разбор новых ОФС (ОФС.1.7.1.0007 и ОФС.1.7.1.0014): соотношение с ЕФ, терминология (characterisation, process-related impurities, контаминант).
Читать публикацию
·картонные пачки
Картонные пачки: child-resistant, tamper-evident, drop-lock
Разбор типов картонных пачек: child-resistant (с защитой от вскрытия детьми, ГОСТ Р ИСО 14375‑2023), tamper-evident и drop-lock.
Читать публикацию
