Канал о том, можно ли быть фармацевтическим переводчиком без профильного образования. Здесь разборы терминов, примеры формулировок (все с источниками), кейсы из практики и «параллельные тексты». Немного юмора, немного личного.
Кристаллизация/Crystallization
vs.
Кристалличность/Crystallinity
Кристаллизация — процесс.
Кристалличность/степень кристалличности — показатель качества (Ф. ЕАЭС 2.3.8.0 «Кристалличность»;
ГФ XVI ОФС.1.1.0018.15 «Кристалличность»;
Ph. Eur. 11, 5.16. CRYSTALLINITY).
Краткий обзор подхода Weight of Evidence (WoE): определения EFSA, упоминания в ГОСТ и применение в доклинических исследованиях (ICH S11).
Короткий разбор: встречается ли слово «пожалуйста» в тексте регуляторных указаний и рекомендаций; примеры формулировок и наблюдения переводчика.
Краткое пояснение, какие требования по контролю примесей N-нитрозаминов проверяют инспекторы в разделе «Контроль качества» (ФС, ЛП, оценка рисков).
