Серии есть, а слов для них нет
Короткий разбор термина «трансферные серии»: почему его нет в Рекомендации ЕЭК №11 и в WHO, и как термин используется в резюме и обучениях.
Короткий разбор термина «трансферные серии»: почему его нет в Рекомендации ЕЭК №11 и в WHO, и как термин используется в резюме и обучениях.
Краткий обзор проекта ICH M4Q(R2): Mapping Document, модель DMCS и перечень компонентов регистрационного досье.
Короткий разбор терминологии: почему ICH Q12 использует «Pharmaceutical Product», связь с ISO IDMP и российскими ГОСТ Р.
Объяснение правила FDA об уникальных четырёхбуквенных суффиксах в названиях биопрепаратов (пример: replicamab-hjxf, denosumab-desu).
Доклад Ольги Виноградовой (Лаборатория радиационной биологии, ОИЯИ) о тераностике, квантовых точках и радиомодификаторах для точной диагностики и терапии опухолей.
Разбор отличий в обозначениях вспомогательных веществ (glidant/lubricant) в ГФ РФ XV (ОФС 1.4.1.0015) и в ФЕАЭС — класс 105 «скользящее вещество».
Разбор различий «реактив» и «реагент»: определения, ссылки на Ф. ЕАЭС и БРЭ, примеры в фарманализе и советы по переводу.
Почему в ГФ используют формулировку «проницаемость водяного пара», а не «проницаемость для пара»: краткий разбор терминологии.
Разбор терминов «range» как «диапазон» и примеры из ICH Q2(R2) и ГФ XV — полезно для фармацевтических переводов.
Разбор разницы между «параметр», «показатель» и «значение» в фармацевтическом переводе с практическими примерами и ссылкой на таблицы и единицы измерения.
Краткий разбор новой ОФС на моноклональные антитела: соответствие Евр. фарм. 11.0, замечания по characterisation, терминологии и «клеточной линии».
Краткое пояснение: кристаллизация — процесс; кристалличность/степень кристалличности — показатель качества с ссылками на Ф. ЕАЭС, ГФ, Ph. Eur.
Разбор терминов Microbiological testing: sterility и non-sterility — названия показателей качества, не характеристика продукции; ссылка на решение Совета ЕЭК №83.
Разбор термина «ингредиент» в ISO/GOST/ICH: отличие от субстанции и рекомендации для НД и фармацевтических текстов.
Разбор различий определения АФС/API в ICH Q7, отсутствие явного определения в ISO 11615 и ГОСТ 11615-2014 — комментарии и цитаты.
Короткий разбор: почему стандартный тест Эймса пропускает нитрозамины и как помогает расширенный тест (EAT), данные EMA и FDA/HESI.
Австралийские учёные предлагают превращать кофейный жмых в биоуголь для бетона: +30% прочности при замене 15% песка и −26% выбросов CO2.
О связи эпигенетики, образа жизни и старения кожи; гид Marie Claire с видео и развенчанием мифов.
Короткий список научных фактов о сне от Пермского Политеха к Всемирному дню сна; ещё пять фактов доступны на MAX.
Исследование Alan's Factory Outlet (1 000 опрошенных): чаще помет на коричневых, красных, чёрных, жёлтых и голубых авто; каждый четвёртый тратит >$500/год.