Пришла очередь приставок
Правило FDA 2017, вводившее четырехбуквенные суффиксы, отменило все префиксы для биологических препаратов. Однако префиксы остались по крайней мере у одного класса биологических препаратов — у ADC (конъюгатов антитела и лекарственного средства).
Зачем нужны префиксы?
Если суффиксы отличают биосимиляры от оригинального препарата и биосимиляры между собой, то префиксы предназначены для визуального различения чистых антител и антител с цитотоксическим компонентом.
Зачем это именно ADC-препаратам?
Всё в целях безопасности пациентов, чтобы исключить ошибки при назначении препаратов из-за следующих потенциальных проблем:
- Слепота к суффиксам. Врачи могут «недочитать» длинное наименование препарата.
- Исключение ошибок при использовании функции автозаполнения при компьютерном поиске. Если набрать первые буквы tras..., информационные системы как правило выдают список и чистых антител, и ADC.
- Разделение разных типов химер с разными цитотоксическими компонентами.
Например:
ado-trastuzumab emtansine (Кадсила) — зарегистрирован до введения суффиксов.
fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Энхерту)