Что интересного в новой ОФС на моноклональные антитела
Краткий разбор новой ОФС на моноклональные антитела: соответствие Евр. фарм. 11.0, замечания по characterisation, терминологии и «клеточной линии».
Краткий разбор новой ОФС на моноклональные антитела: соответствие Евр. фарм. 11.0, замечания по characterisation, терминологии и «клеточной линии».
Сравнение определений «лекарственное средство» в ГОСТ Р ИСО 11615-2014, ISO 11615:2017 и ICH M4Q(R2); отмечена разница «is administered» vs «вступает в контакт».
Краткое пояснение: «retention period» применяется к документации, а «shelf life» — к лекарственным средствам.
Разбор терминов: чем отличается reprocessing (повторная обработка) от reworking (переработка) по Решению №77 и на производстве.
Разбор требования оформления техдокументации: использование глаголов в 3-м лице мн. числе по ОСТ 64-02-003-2002 и ГОСТ Р 2.105-2019.
Разбор терминологической разницы: ФЕАЭС 2.1.6.6 использует «общее количество», а ГФ XV ОФС.1.2.4.0002.18 — «общее число».
Короткий разбор: почему стандартный тест Эймса пропускает нитрозамины и как помогает расширенный тест (EAT), данные EMA и FDA/HESI.
Правила перечисления действующих веществ в комбинированных ЛП: выдержки из Решения 78, FDA и требований UNICEF об алфавитном порядке МНН.
Комикс и краткие тезисы о том, как формируются негативные идеи о себе в детстве — роль взрослых, эмоциональная восприимчивость и буллинг.
Итоги сентября: рост канала до 8 800 подписчиков, заметки про растяжку, чтение и личные планы на октябрь.
История о том, как статья на Дзене про аллопецию шпица Зевса попала в поиск и принесла постоянный трафик и вопросы от людей.
Кейс: тесты рекламы во ВКонтакте на малых бюджетах — цель набор подписчиков (женщины 25–45), тематика фитнес; больше макетов и тестов плейсментов.
Краткая практика с МАК (метафорическими ассоциативными картами): 1 карта — 1 вопрос, один посильный шаг; анонс бесплатного эфира 31 октября.
Роль эпигенетики в старении кожи: как образ жизни, питание и стресс влияют на состояние кожи — гид и экспертные видео в проекте Marie Claire.
Инсайдеры сообщают, что 76‑летний король всё чаще передаёт обязанности принцу Уильяму; Уэльского тихо готовят к скорому вступлению на трон.
Актриса не пользуется феном: заворачивает тонкие пряди в жгутики, закрепляет у корней и распускает после высыхания — получаются стойкие локоны.
Почему сон стал инвестицией в продуктивность и как наушники soundcore Sleep A30 от Anker помогают улучшать отдых и креативность.
Короткий обзор RF‑лифтинга, лазерного и фотоомоложения — сеансы 30–60 мин для подтяжки, устранения пигментации и сияния кожи. Приз: IPhone 17 Pro.
Оземпик превратился в эстетический код: возвращение нулевых, худые силуэты и новые фильтры сформировали тревожный тренд 2025.
Marie Claire предлагает опрос о мотивации похудения — про энергию, внутренний комфорт и выбор себя; в конце розыгрыш iPhone 17 Pro.