Расписание ближайших мероприятий Харизмы
Анонс ближайших программ и мастер-классов центра «Харизма»: даты и ссылки на регистрацию, в том числе семинары с Юлией Булгаковой и Арсеном Рябухой.
Анонс ближайших программ и мастер-классов центра «Харизма»: даты и ссылки на регистрацию, в том числе семинары с Юлией Булгаковой и Арсеном Рябухой.
Отчёт о 6 августа: открытый Совет директоров ТОП‑клуба с кейс‑разборами; благодарности Михаилу Матюхину, резидентам и гостям.
Анонс встречи с Германом Тепляковым о наблюдении за интересами ребёнка, психодиагностике и профориентации: как отличать устойчивый интерес от временного увлечения.
Опыт сдачи нулевой НД за 2025: регистрация электронной подписи, отличие патента от УСН и влияние на пенсионные баллы.
Анонс бесплатного дистанционного курса по ICH E6 (R3) от Инженерной школы МГУ; требуется базовое образование в биомедицинских науках, фармации или медицине.
Разбор вариантов перевода термина «patient information», типичные ошибки при автоматической подстановке из памяти переводов.
Краткая сравнительная таблица определений risk assessment, risk analysis и risk evaluation с примечаниями к ГОСТ, IEC и ISO для переводчиков.
Ссылки на фармакопейные статьи, методы анализа (GC/LC/MS), РУ приборов в Госреестре и статью в «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Разбор: почему data lock point (DSUR/PSUR) и data cut-off date не полностью синонимы; ссылки на Решение №87 и ICH E2F.
Сбор примеров англоязычных методик определения N-нитрозаминов с ссылками на EDQM, FDA и статью в «Фармацевтической промышленности» (04/2019).
Обзор тем канала: ГФ РФ/ФЕАЭС, нитрозамины, MedDRA, терминология, налоги, фестиваль и юмор — краткий итог года и благодарность подписчикам.
Краткий разбор роли гена FOXP2: функции в мозге, данные по другим видам (мыши, шимпанзе, певчие птицы), эксперименты и эволюционная история.
Краткое пояснение, какие требования по контролю примесей N-нитрозаминов проверяют инспекторы в разделе «Контроль качества» (ФС, ЛП, оценка рисков).
Краткое пояснение: «retention period» применяется к документации, а «shelf life» — к лекарственным средствам.
Разбор терминов Microbiological testing: sterility и non-sterility — названия показателей качества, не характеристика продукции; ссылка на решение Совета ЕЭК №83.
Короткий список ресурсов по plain‑language для перевода PIL и ICF: NCCN Informed Consent Language, глоссарий Univ. of Kentucky/Iowa, Stanford и EMA.
Примеры формулировок условий хранения для стерильных многодозовых препаратов; англоязычные варианты и ссылки на Решение ЕЭК и EMA.
Разбор ключевых ошибок в делегировании: почему собственник остаётся исполнителем и как это обходится бизнесу в деньгах.
Разрыв между потенциалом и результатом: умные и компетентные специалисты не умеют упаковывать и продавать свою ценность, поэтому не зарабатывают.
Навигация по ключевым постам Виктории: работа со мной, состояние предпринимателя, деньги, делегирование и мотивация.